常州四药制药有限公司
- 证书编号:苏20160140
- 发证日期:2020-12-25
- 有效期至:2025-12-24
- 企业名称:常州四药制药有限公司
- 法定代表人:屠永锐
- 企业负责人:屠永锐
- 企业类型:
- 注册地址:江苏省常州市南郊梅龙坝
- 生产地址:江苏省常州市中吴大道567号:小容量注射剂(含非最终灭菌),冻干粉针剂(含激素类),片剂(含精神药品),硬胶囊剂,口服溶液剂,乳膏剂(含激素类),贴剂(含麻醉药品),原料药,麻醉药品,精神药品******江苏省常州市南郊梅龙坝:冻干粉针剂(含激素类),小容量注射剂(含非最终灭菌、含激素类、含抗肿瘤药),片剂(含激素类),硬胶囊剂,口服溶液剂,贴剂,软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),原料药,精神药品,颗粒剂,凝胶剂,干混悬剂******
- 生产范围:江苏省常州市中吴大道567号:小容量注射剂(含非最终灭菌),冻干粉针剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,口服溶液剂,乳膏剂(含激素类),贴剂,原料药(硝苯地平、酒石酸美托洛尔、缬沙坦、奥美拉唑、奥美拉唑钠、利培酮、盐酸氨溴索、盐酸文法拉辛、盐酸赛庚啶、盐酸阿米替林、盐酸氟西汀、硫酸双肼屈嗪、盐酸西替利嗪、盐酸苄普地尔、茴三硫、盐酸萘甲唑啉、生长抑素、胸腺五肽、米诺地尔、克罗米通),麻醉药品(芬太尼透皮贴剂),精神药品(艾司唑仑、艾司唑仑片、地西泮)******江苏省常州市南郊梅龙坝:冻干粉针剂(含激素类),小容量注射剂(含非最终灭菌、含激素类、含抗肿瘤药),片剂(含激素类),硬胶囊剂,口服溶液剂,贴剂,软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),原料药[(醋酸亮丙瑞林、烯丙雌醇),甲磺酸加贝酯、氟比洛芬酯、甲磺酸雷沙吉兰],精神药品(地西泮片、氯氮卓、氯氮卓片、盐酸氯氮卓),凝胶剂,干混悬剂,颗粒剂,出口原料药(溴西泮,不得在国内作为原料药销售使用)******
- 发证机关:江苏省药品监督管理局
- 监管机构:江苏省药品监督管理局(常州检查分局)
- 企业网址:www.czsiyao-pharm.com纠错
- 联系电话:0519-88813190纠错
公司简介
常州四药制药有限公司是一家集科研、开发、生产、营销为一体的综合型制药企业。常州四药是国家高新技术企业、江苏省环境友好型企业、全国和谐劳动关系企业、常州市五星级企业。
常州四药连续4年名列全国医药行业纳税百强。通过国家药品GMP、国际环境管理ISO14001、国际职业健康安全OHSMS18001三大管理体系认证,已有3只产品分别通过美国FDA和欧盟CEP认证,远销美国、欧洲、香港、东南亚、非洲等国家和地区。
常州四药公司坚持技术创新,拥有技术中心和质量中心,承担并完成国家863计划项目,国家科技攻关项目和省成果转化项目5项,与中科院、北京大学、南京大学、上海医工院等进行产学研合作。拥有自主发明专利28项(已在美国申请PET1项)。坚持质量是企业的生命线,积极实施中国新版GMP,推进CGMP。连续十多年在国家、省市各级市场抽检中,合格率达100%。
现有3只新药(奥克?、兰苏?、缬克?)是江苏省名牌产品。
常州四药专注于消化类、心血管类、呼吸类、麻精特药、抗组胺类等五大疾病治疗领域。 主要产品有奥克?(抗消化溃疡药)、兰苏?(祛痰药)、缬克? (抗高血压药)、单克?(抗精神分裂症药)、金开克?(一周一片抗抑郁药)、恒克? (降糖药)、抑索?14肽生长抑素(急救用药)、芬太克?(麻醉镇痛药)、加贝克?(治疗胰腺炎药)等。拥有DDS控释、缓释制剂,胃溶、肠溶制剂,激光打孔控释片和TTS透皮贴剂等新剂型。产品国内销售辐射30多个省市,海外销售10多个国家和地区。
四药公司设原料药厂和制剂厂,具有敏捷精益制造和柔性生产能力。专业生产化学活性中间体和制剂药品。每年生产10只原料药产量100吨(出口美国、欧洲、日本50吨);年产5000万支冻干粉针和水针;20亿粒胶囊、片剂及控、缓释制剂;1000万贴新型透皮贴剂等。
发展高新特,融入国际化。国际化不仅是一种选择,而是一种趋势。公司高层和技术总工多次参加国际制药工程协会(ISPE)cGMP研讨会、美国华盛顿第四届世界健康大会,美国注射剂协会(FDA/PDA)注射剂法规研讨会等各项国际专业活动,聘请国内外著名的业内咨询公司,学习国内外最新GMP知识和管理理念,了解熟悉国际规则,与欧美、日本等公司建立了技术合作关系,进一步拓展企业的发展空间。
“质量是生命线,创新是竞争力”是四药人的核心价值观,常州四药恪守“用心制好药”的企业精神,致力于消化、心血管、呼吸、精神及麻醉药品的研发、生产和营销,加强国际合作,持续技术创新,培育自主发明专利知识产权体系,提升核心竞争力,创造自己的品牌,目标向手性药物、多肽生化药物、抗肿瘤药物及植物药等新的领域发出挑战……为推进全民医保、基本药物,为13亿中国人的健康不懈努力!
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